10月8日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)消息顯示，珍寶島藥業(yè)參股公司——浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司TRS005又一臨床試驗(yàn)獲批，受理號為CXSL2400502。
據(jù)了解，TRS005是特瑞思自主研發(fā)的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物。據(jù)目前已獲得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在安全性和有效性（主要療效指標(biāo)包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優(yōu)于相關(guān)競品的潛力。據(jù)公示信息顯示，此次TRS005申請臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為擬聯(lián)合吉西他濱/順鉑/地塞米松（GDP）用于治療既往經(jīng)過至少一線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的CD20陽性復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。
2024年，TRS005臨床試驗(yàn)進(jìn)程不斷推進(jìn)。3月獲CDE納入突破性治療品種名單，隨后多次聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)相繼獲批。TRS005作為新型抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑，在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療中展現(xiàn)出了巨大的潛力和前景。隨著臨床研究的不斷深入和技術(shù)的不斷進(jìn)步，TRS005有望為更多患者帶來福音。
