5月10日—13日,黑龍江省審核查驗(yàn)中心委派3名專(zhuān)家老師,對(duì)珍寶島藥業(yè)（虎林）凍干粉針劑A生產(chǎn)線(xiàn)(含生化提取)開(kāi)展了為期4天的 GMP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查組分別對(duì)凍干粉針A生產(chǎn)線(xiàn)、生化提取生產(chǎn)線(xiàn)、QC中心、留樣室、庫(kù)房等處進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)檢查；對(duì)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設(shè)備管理等相關(guān)文件及偏差、變更、OOS/OOT、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、確認(rèn)與驗(yàn)證、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄等軟件材料進(jìn)行了審查。通過(guò)對(duì)公司整體生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的檢查、評(píng)估，最終，珍寶島藥業(yè)（虎林）凍干粉針劑A生產(chǎn)線(xiàn)(含生化提取)順利通過(guò)GMP再認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。
