當前，仿制藥一致性評價已進入關鍵階段，參與的企業(yè)已投入了巨大資金和人力資源，但大部分企業(yè)因綜合技術實力薄弱，未能站在一致性的新高度統(tǒng)籌考慮，仍然沿用原有的藥學質(zhì)量一致性的角度開展研究評價工作，沒有取得預想結果。
為助力珍寶島藥業(yè)在“實戰(zhàn)階段”仿制藥一致性評價工作穩(wěn)步推進，讓研發(fā)、生產(chǎn)技術及質(zhì)量體系人員充分領悟仿制藥一致性評價內(nèi)涵，探討仿制藥一致性評價工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，尋求切實可行的解決方案，企業(yè)管理公司質(zhì)量中心會同商學院于11月4日共同舉辦《企業(yè)如何在“國家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價”中脫穎而出》培訓。
藥物研究院化藥部及分析檢測部全員、質(zhì)量中心，哈珍寶、虎林、雞西等多家生產(chǎn)公司質(zhì)量、技術、生產(chǎn)、實驗室、化驗室檢驗及研究相關人員共計182人參加此次培訓。
本次培訓質(zhì)量中心邀請到的是上海市食品藥品檢驗所的專家謝沐風老師。謝沐風老師曾赴日本國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所藥品部進修，回國后撰寫發(fā)表了多篇溶出度有關文章，引起業(yè)內(nèi)矚目。
謝老師在一天的培訓中，緊緊圍繞“溶出與BE試驗的關系、發(fā)達國家向非發(fā)達國家‘發(fā)射的三枚煙霧彈’、國內(nèi)藥企發(fā)展的正途、萬眾矚目的雜質(zhì)研究”等四個方面，對制藥企業(yè)如何在“國家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價”中脫穎而出進行了系統(tǒng)解讀。謝老師授課風格風趣幽默，課程內(nèi)容干貨滿滿，得到了參訓人員的熱烈歡迎，培訓持續(xù)到晚上8點才結束。
為打造全員“愛學習，懂專業(yè)，會工作，能干事、干成事，合作干大事”的良好企業(yè)文化氛圍，商學院將會同各中心持續(xù)整合內(nèi)外部專家資源，繼續(xù)開展研發(fā)、生產(chǎn)技術及質(zhì)量系列培訓，為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級貢獻力量。
